心悅生醫精神病新藥2016年上市!國碩首度跨足生技

作者: 鉅亨網記者張旭宏 台北 | 鉅亨網 – 2013年4月19日 下午1:35

由加州大學洛杉磯分校(UCLA)專任教授蔡果荃回台成立的心悅生醫(SyneuRx)宣布正式開幕,由於旗下精神分裂症的新治療機轉用藥,最快今年年底進入人體臨床試驗,2015年完成三期臨床試驗,2016年上市,將優先搶食美國11億美元(約新台幣330億元)商機。

目前心悅生醫已募集準500萬美元,原始股東除蔡果荃持股比例約4成外,股東還包括健亞生技(4130-TW)逾9%、國碩(2406-TW)集團8%以上及金泰科技、台安生技(啟航貳創投)、富邦金創投等,其中,國碩集團其中唯一非生技背景的股東,為首次跨入生技投資。隨著新藥進入3期,第2階段募資也開始啟動,預計募到2000萬美元,預計一年半完成,創股東將優先參與,2016年推動在台IPO計畫。

蔡果荃在全球中樞神經領域學具有相當知名度,目前為UCLA醫學院的專任教授,也在哈佛醫學院麻薩諸塞州總醫院(MGH)及McLean醫院,接受成人及兒童精神科訓練,是美國成人及兒童精神病學專科醫生,被著名的美國神經精神藥物學院及神經科學學會選為會員。

由蔡果荃領軍的研究團隊證實的新治療包括NMDA受體促進劑、甘氨酸轉運抑制劑及D-氨基酸氧化抑制劑等,奠定心悅生醫新藥研發的基石。

蔡果荃表示,目前產品進度有2組適應症待進行,各預計進行3個及2個人體臨床試驗(IND),其中進度最快的精神分裂症用藥,是採取新的治療機種,從核可為藥物成分的自然化合物而來,適用FDA505(b)(2)的法規途徑,由於精神分裂症好發年齡高峰介於16-25歲,因此第一個人體臨床設計針對17歲前的青少年。而因美國17歲前罹患精神分裂症的人數低於20萬人,符合孤兒藥標準,因而該藥物可走罕見疾病用藥的快速途徑,節省臨床時間及費用。

蔡果荃指出,精神分裂症用藥最快今年底進入人體臨床試驗,且2、3期合併進行,大幅降低費用,優先在美國啟動,預計收案數100-150個,預估2015年完成三期人體臨床,2016年新藥上市,搶攻美國市場11億元美元商機。

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